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药物临床试验质量管理规范GCP
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未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究医生参加临床试验。( )
（A）错误
（B）正确
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电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，至少多久审查一次？
3
GCP是药物临床试验质量管理规范。是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
4
研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
5
试验方案中研究背景资料通常会包含临床试验相关的研究背景资料、参考文献和数据来源。
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