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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究程序应与合理的研究设计相一致,且避免受试者暴露于不必要的风险,这是风险最小化的措施之一。( )
(A)错误
(B)正确
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1
研究者收到申办者提供的SUSAR报告后,应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通。
2
选择招募人群需要考虑( )。
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于( )。
4
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求
5
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )书面报告。
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