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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案可不包括研究背景资料。( )
（A）错误
（B）正确
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1
试验用药品的标签应当标明的内容，如下错误的是：
2
一旦发生紧急盲，需要及时记录紧急揭盲的时间、原因和执行人员，同时尽快通知药品管理员，并递交安全性事件报告至伦理委员会。()
3
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当()
4
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由____做出。
5
临床试验方案中应包括不良事件的评估记录和报告方法，处理并发症的建议措施以及后续随访的方式和时间。
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