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药物临床试验质量管理规范GCP
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开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请,同时取得批件。( )
(A)正确
(B)错误
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1
申办者的质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。
2
伦理委员会是独立工作的,不受研究者和申办者的影响。
3
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
4
受试者招募广告的形式有哪些
5
以下( )情况伦理委员会不能使用简易审查程序。
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