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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定包括：药品的保存、分发、登记与记录。( )
（A）错误
（B）正确
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1
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条？
2
一名监查员在准备筛选访视。下列文件中，哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料?
3
必要时申办者应当提供稽查证明。
4
如果申办者停止一个试验用药品的临床研究申办者应当通报所有研究者/研究机构，可以不通知监管部门。
5
保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。( )
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