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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定包括:药品的保存、分发、登记与记录。( )
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1
临床试验方案中的设计应包括试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签。
2
下列哪项不是知情同意书必须的内容?()
3
中心化监查程序提供额外的监查功能,是对现场监查的补充,降低现场监查的范围和/或频率。
4
根据GCP保障受试者权益的主要措施是:
5
下面哪项不是伦理会议上审查的要点?()
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