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药物临床试验质量管理规范GCP
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药物临床试验现场核查中,( )不属于对研究者履行职责情况的核查。
(A)数据记录
(B)监查
(C)受试者权益与安全性
(D)执行试验方案
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1
协调研究者是在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。()
2
监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整。()
3
关于受试者的补偿费用支付,下列说法错误的是?()
4
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。
5
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出场面规定。()
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