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药物临床试验质量管理规范GCP
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( )负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
（A）监查员
（B）伦理委员会
（C）申办者
（D）研究者
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1
某中心护士长被授权试验用药品管理工作，近几日因公出差，于是交代科室里的实习生代替护士长接收药品。请问这种做法正确吗？
2
若同一种属动物的有效剂量、非毒性剂量的结果可以进行比较研究，则该结果可用于治疗指数的讨论，并说明研究结果与拟定的人用剂量的相关性。比较研究尽可能基于____水平。()
3
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同内容不包含()。
4
源数据应当具有：
5
电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废。
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