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药物临床试验质量管理规范GCP
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( )负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
(A)监查员
(B)伦理委员会
(C)申办者
(D)研究者
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1
对于数据录入的要求,以下不正确的是? ()
2
临床试验结束后,剔除病例也需要纳入统计分析。( )
3
以下哪些事项是试验过程中,研究者需要提交伦理审批或备案的?()
4
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。( )
5
下列哪个人不需要在知情同意书上签字?
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