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药物临床试验质量管理规范GCP
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全分析数据集的缩写是( )。
（A）ITT
（B）SS
（C）FAS
（D）PPS
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1
计算机化系统应具有权限管理制度，不同用户之间不得共享账号或者使用通用账号登录。
2
方案纳入标准为血小板10*10^9，现有一名患者的血小板为9*10^9，研究者认为这点差距没有临床意义，可以入组。
3
伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。
4
药物临床试验现场核查中，( )不属于对研究者履行职责情况的核查。
5
研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责。
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