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药物临床试验质量管理规范GCP
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全分析数据集的缩写是( )。
(A)ITT
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1
非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件,不包括:
2
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错正确的是:
3
源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。( )
4
研究者手册是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。()
5
试验药物的使用应当符合:
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