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药物临床试验质量管理规范GCP
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分析包括所有随机化的受试者,即原计划治疗的全部受试者都需进入分析,而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是( )。
(A)FAS
(B)SS
(C)ITT
(D)PP
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1
源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由。
2
临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,以下描述正确的是( )。
3
根据GCP保障受试者权益的主要措施是:
4
伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突的委员回避审查。()
5
只要有医学专业知识和相关临床试验经验就可作为研究者。
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