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药物临床试验质量管理规范GCP
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分析包括所有随机化的受试者,即原计划治疗的全部受试者都需进入分析,而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是( )。
(A)FAS
(B)SS
(C)ITT
(D)PP
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1
有关临床试验方案,下列哪项规定不适用?()
2
参加一项临床试验,试验用药品的接受者是( )。
3
下列哪个角色不能修改CRF上的内容?
4
研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,应当确保其具备相应资质,应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能,产生可靠的数据。
5
某研究中心因存储空间有限,已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问,这样是否合理。
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