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药物临床试验质量管理规范GCP
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如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
(A)错误
(B)正确
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1
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
2
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?
3
受试者招募广告不能包括以下哪项内容?()
4
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5
非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。( )
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