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药物临床试验质量管理规范GCP
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如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
（A）错误
（B）正确
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1
伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。
2
关于受试者随机，下面项中描述正确的是：
3
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。用作源文件的复印件应当满足核证副本的要求。()
4
Sponsor公司研发了一种新的生物仿制药ASA2020，已完成动物试验，如果想进行人体试验，不需要申办者准备向伦理委员会提供的是？()
5
研究者在临床研究中承担的职责中不包括。()
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