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药物临床试验质量管理规范GCP
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实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是( )。
(A)稽查员
(B)申办方
(C)研究协调员
(D)研究者
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1
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表,确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
2
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是:
3
关于对照药品,下列说法错误的是:
4
监查计划是描述( )的文件?
5
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
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