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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验结束后，剔除病例也需要纳入统计分析。( )
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据，有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据，可以不保留在临床试验必备文件内。
2
受试者鉴认代码，指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中，且该表预先按试验方案的要求而设计好。
4
试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
5
试验受试者收到补偿时，补偿的方法和方式应当符合适用管理要求。
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