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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验期间知情同意书进行了变更,新筛选的受试者签署新的知情,已入组的受试者不用重新签新的知情。( )
(A)错误
(B)正确
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研究者手册是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。()
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