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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责，不方便签订合同的，可以达成口头协议。( )
（A）错误
（B）正确
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1
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告是()。
2
监查员应当由申办者指定，但是必须将其资质在监管机构备案。
3
下列哪些选项属于受试者的权利？()
4
监查计划应当强调对关键数据和流程的监查，应当遵守相关法律法规。
5
研究者参加药物临床试验前，需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
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