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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。( )
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会是独立工作的，不受研究者和申办者的影响。
2
试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )
3
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当()
4
( )不属于弱势受试者。
5
临床试验质量保证和质量控制的方法应当与临床试验( )相符。
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