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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。( )
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到()。
2
严重不良事件，指受者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()
3
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
4
有关源数据的要求，哪一项是不准确的?
5
研究者需将药物临床试验中试验治疗和随机分配至各组的可能性告知受试者。
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