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药物临床试验质量管理规范GCP
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文件管理的标准操作规程由( )制定。
（A）申办者
（B）以上均是
（C）研究者
（D）临床试验机构
参考答案
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1
以下对源数据描述错误的是( )。
2
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向( )报告。
3
临床试验期间，下面哪项不属于不良事件？()
4
受试者应当得到哪些资料？
5
临床试验中，应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。( )
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