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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验启动监查报告，目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估，研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。( )
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
2
某项目的知情同意书更新了试验药相关的安全性信息，研究者的做法正确的是？()
3
临床试验中，某受试者是文盲，以下人员中，如果其同意并愿意配合提供相关证明文件，你认为最适合做公正见证人的是？()
4
下列哪些属于源文件
5
关于申办者的基于风险的质量管理，以下步骤不包含哪项?
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