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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验启动监查报告，目的是证明所有的研究者及其团队对临床试验的流程进行了评估，研究者/临床试验机构和申办者均需要保存。( )
（A）正确
（B）错误
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1
如何理解源数据/源文件的直接查阅? ()
2
下列哪项不是申办者的职责？()
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
4
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会报告，并说明理由。
5
伦理委员李主任为此次伦理会议B项目的PI，李主任参与到B项目的伦理审查投票环节，并投了同意票。请问是否正确?
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