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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者手册的扉页写明申办者的名称、试验药物的编号或者名称、版本号、发布日期、替换版本号、替换日期。( )
(A)错误
(B)正确
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1
研究者监管临床试验质量,以下哪些措施是不恰当的?()
2
某中心护士长被授权试验用药品管理工作,近几日因公出差,于是交代科室里的实习生代替护士长接收药品。请问这种做法正确吗?
3
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
4
对于电子试验数据和/或远程电子试验数据系统,必须包括的SOP,不包括:
5
试验药物的制备应当符合:
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