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药物临床试验质量管理规范GCP
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选择招募人群需要考虑( )。
（A）人群所处的经济地位，选择容易招募的人群
（B）基于科学的理由
（C）排除所有弱势人群
（D）人群所处的社会地位，选择容易招募的人群
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1
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
2
受试者退出由受试者入选和排除标准确定。()
3
方案中规定药物的输注时间为30min±5min，稽查时发现研究中心所有输注表上所有时间均为30min，开始和结束时间的数据有二次描写涂改痕迹，请问该事件疑似违反了GCP中的哪些要求？()
4
试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险，称为______? ()
5
下列哪些属于临床试验的源文件？()
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