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药物临床试验质量管理规范GCP
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选择招募人群需要考虑( )。
(A)人群所处的经济地位,选择容易招募的人群
(B)基于科学的理由
(C)排除所有弱势人群
(D)人群所处的社会地位,选择容易招募的人群
参考答案
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1
研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。( )
2
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者。
3
临床试验中,如遇到特殊医学问题,研究者可以与申办者的医学专家一起讨论,及时采取必要的医学措施以保证受试者的安全。
4
哪项不属于临床试验依从性的要求?
5
若受试者及其监护人均无阅读能力,关于其知情同意书的签署,以下哪项说法正确?()
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