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药物临床试验质量管理规范GCP
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在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过（）批准的证明文件。
（A）方法学审查
（B）伦理审查
（C）科学性审查
（D）立项审查
参考答案
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1
电子数据系统为保证各个用户的设置、安装和使用操作的规范和一致而建立的书面流程要求，此类要求也被称之为_____?()
2
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
3
药物临床试验基本道德原则的规范之内包括公正、尊重个人、力求使受试者最大程度获益。()
4
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
5
某药品管理员发现温度计即将过期，下列做法错误的是？()
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