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药物临床试验质量管理规范GCP
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必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
（A）临床试验药品管理者
（B）临床试验研究者
（C）临床试验实验室人员
（D）以上三项均是
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1
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向( )报告。
2
某项目入组困难，好不容易成功入组了一例受试者，当计划进行第二次访视的时候，CRC告诉研究者，受试者想退出试验，于是研究者给患者打电话进行了沟通，请问研究者以下哪些说法是错误的()
3
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
4
临床试验中，应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。( )
5
申办者的一切职责要求也适用于CRO，如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。
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