首页->药物临床试验质量管理规范GCP
(A)源数据指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息
(B)病例报告表中填写的病历中的数据
(C)包括用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录
(D)包括临床发现、观测结果