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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列( )项不包括在试验方案内。
(A)试验设计
(B)研究者手册
(C)试验目的及终点
(D)实施方式
参考答案
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1
关于受试者随机,下面项中描述正确的是:
2
稽查轨迹,指能够追溯还原事件发生过程的记录。
3
( )负责选择研究者和临床试验机构。
4
伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰和影响。()
5
用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。()
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