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药物临床试验质量管理规范GCP
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药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有( )的,该药物临床试验许可自行失效。
(A)召开启动会
(B)伦理审查意见
(C)研究方案
(D)受试者签署知情同意书
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1
标准操作规程是为有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。()
2
为保证和提高临床试验质量,研究者可采取的措施,以下描述哪项不正确?()
3
以下( )情况伦理委员会不能使用简易审查程序。
4
PI张某接收到申办方的邮件:“昨日接到CDE发出的通知,下月监管部门将对本中心ASA2020项目进行审核检查,…”监管部门的这一行为被称为?()
5
电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
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