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药物临床试验质量管理规范GCP
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参加一项临床试验,试验用药品的接受者是( )。
(A)法定代理人
(B)公正见证人
(C)受试者家属
(D)受试者
参考答案
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1
协调研究者是在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。()
2
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括()。
3
试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至( )或者相关法规要求的时限,两者不一致时取其中较长的时限。
4
某双盲项目受试者张三出组后,对自己吃的是真药(试验药)还是假药(安慰剂)十分好奇,于是私底下跟研究者询问,研究者的下列回答哪项是正确的()
5
研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
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