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药物临床试验质量管理规范GCP
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参加一项临床试验,试验用药品的接受者是( )。
(A)法定代理人
(B)公正见证人
(C)受试者家属
(D)受试者
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1
临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
2
以下哪些人群不是弱势受试者:
3
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。( )
4
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签。
5
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无知情能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
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