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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
（A）正确
（B）错误
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1
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。
2
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
3
药物不良反应：指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。()
4
申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
5
研究者应确保将任何与试验方案规定相关的数据均已正确而完整地记录于病例报告表中。
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