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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。( )
（A）错误
（B）正确
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1
研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的、最新的科研结果和临床试验对人体可能的损害信息提供给了研究者，()应该保存。
2
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
3
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向谁进行书面说明原因。
4
以下哪些属于临床试验中的可疑且非预期严重不良反应？()
5
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
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