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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动为( )。
（A）质量控制
（B）监查
（C）稽查
（D）质量保证
参考答案
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1
申办者应当使用受试者( )，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
2
( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
3
申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验，包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
4
在药物临床试验的过程中，不仅要保障受试者个人权益、药品的疗效，也要保证试验的科学性、可靠性。()
5
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出场面规定。()
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