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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
(A)招募
(B)筛选
(C)知情同意
(D)知情同意书
参考答案
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1
监查时,应该对产生的数据进行100%的核对。
2
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在( )进行。
3
不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为( ),但不一定与试验用药品有因果关系。
4
受试者招募广告可包括以下哪些内容?()
5
脱落:指所有填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验的受试者,无论何时何种原因退出,只要没有完成试验所规定的周期均为脱落。()
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