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药物临床试验质量管理规范GCP
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如果对伦理审查有不同的意见，可以通过"复审"的形式与伦理委员会进行沟通。( )
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（B）正确
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1
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的( )特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
2
监查员是( )之间的主要联系人。
3
不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是？()
4
申办者应当向( )提供试验方案和最新的研究者手册，并应当提供足够的时间让( )审议试验方案和相关资料。
5
某高血压临床试验受试者李某，打电话给研究者要求退出，并且拒绝来院完成最后一次随访程序，这种情况，被称之为()
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