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药物临床试验质量管理规范GCP
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如果对伦理审查有不同的意见,可以通过"复审"的形式与伦理委员会进行沟通。( )
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1
临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验,研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。( )
2
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
3
以下说法错误的是:
4
单盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。
5
研究者手册中人体内作用∶应当充分讨论试验药物在人体的已知作用,包括_____的信息
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