申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。|药物临床试验质量管理规范GCP考试试题

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申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。

（A）药品说明书

（B）研究者手册

（C）方案

（D）知情同意

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1申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括临床试验的( )。

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