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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下( )是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求。
(A)具有在临床试验机构的执业资格
(B)以上均是
(C)具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
(D)熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
参考答案
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1
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
2
研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的、最新的科研结果和临床试验对人体可能的损害信息提供给了研究者,()应该保存。
3
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条?
4
伦理秘书小王需协助伦理委员会进行工作记录,下列对小王工作内容说法正确的是?()
5
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
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