登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
（A）错误
（B）正确
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。()
2
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
3
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。()
4
如何理解源数据/源文件的直接查阅? ()
5
不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为( )，但不一定与试验用药品有因果关系。
考试
