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药物临床试验质量管理规范GCP
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新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
（A）错误
（B）正确
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1
关于受试者退出时研究者的操作中，正确描述是：
2
受试者有权在任何时候退出临床试验，但退出后无权要求()。
3
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
4
预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。
5
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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