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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成书面协议，协议PI以及申办方双方签字即可。( )
（A）错误
（B）正确
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1
满足什么样的要求，申办方才可向研究中心寄送试验用药品？()
2
临床协调员是研究团队中重要的一员，可以替代研究者完成受试者随访。
3
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办者提供的____。
4
临床试验期间，下面哪项不属于不良事件？()
5
GCP中对申办者的要求，对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
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