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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验方案可不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。( )
（A）错误
（B）正确
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1
试验保密性要求是：不得向监查、稽查和检查人员泄漏申办者所有的资料或受试者的身份。
2
研究者手册的扉页写明申办者的名称、试验药物的编号或者名称、版本号、发布日期、替换版本号、替换日期。( )
3
根据GCP中不良事件()的定义，下列哪项属于受试者签署知情同意书后发生的AE？(B)
4
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料，下列说法错正确的是：
5
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的：
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