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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
伦理委员会的组成应当符合：
2
GCP中对申办者的要求，对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
3
监查员负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。
4
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。( )
5
在获益-风险评估中，下列( )属于临床获益的评估。
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