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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是:
2
研究者和临床试验机构应当配合申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
3
以下不是源文件的是哪项?
4
揭盲应该在下列哪一阶段?
5
医疗机构应当在伦理委员会成立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。伦理委员会备案材料包括:
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