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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
（A）正确
（B）错误
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1
申办者若需要研究者增加收集试验数据，在( )中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表。
2
临床试验方案中可不确定样本量，后期根据试验结果再确定样本量。
3
方案中规定药物的输注时间为30min±5min，稽查时发现研究中心所有输注表上所有时间均为30min，开始和结束时间的数据有二次描写涂改痕迹，请问该事件疑似违反了GCP中的哪些要求？()
4
研究者应当按照申办方提供的试验方案实施临床试验。
5
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。
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