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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
（A）正确
（B）错误
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1
受试者必须有获益，这是伦理审查同意研究的必要条件。()
2
受试者无民事行为能力的，应当取得受试者的监护人的书面知情同意。
3
根据GCP，申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外，还应该获得其他相关资料中，不包括：
4
不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是？()
5
申办者应当向( )提供试验方案和最新的研究者手册，并应当提供足够的时间让( )审议试验方案和相关资料。
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