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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
(A)错误
(B)正确
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1
在任何情况下,申办者的监查工作都应该独立进行,不能与其他的试验工作结合进行。
2
若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正确的是( )。
3
源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。( )
4
申办者应当( )的方法,对临床试验实施监查。
5
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队,以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
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