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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者参加药物临床试验前,需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
(A)正确
(B)错误
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1
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括()。
2
首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:
3
监查报告中记录,3次试验用药品接收单无接收人签字,请问此时以下解决方法恰当的是?()
4
受试者有权在任何时候退出临床试验,但退出后无权要求()。
5
下列()文件不属于源文件。
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