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药物临床试验质量管理规范GCP
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（A）SS
（B）ITT
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1
临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件。
2
中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果，是对现场监查的补充。
3
临床试验中控制偏倚的优先措施为双盲。()
4
研究者和临床试验机构应当配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
5
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出场面规定。()
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