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药物临床试验质量管理规范GCP
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药物临床试验中，若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要方案偏离，研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
（A）错误
（B）正确
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1
知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。()
2
以下说法错误的是：
3
药物临床试验应当符合____原则及相关伦理学要求，受试者的收益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
4
某方案规定研究者必须报告自治疗分配至停止治疗后90天内，或者患者开始新的其他治疗，即为停止治疗后30天内发生的AE。以下哪些需要作为AE上报？ ()
5
( )不属于弱势受试者。
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