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药物临床试验质量管理规范GCP
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备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
（A）5
（B）4
（C）3
（D）6
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1
当研究者向申办者提供的严重不良事报告和随访报告，不应出现()。
2
申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验，包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
3
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
4
GCP中规定医学决策和临床判断由研究团队的临床医生负责，请问以下哪些工作是必须由研究团队的临床医生负责？()
5
伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。（）
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