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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。( )
（A）错误
（B）正确
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1
一旦发生紧急盲，需要及时记录紧急揭盲的时间、原因和执行人员，同时尽快通知药品管理员，并递交安全性事件报告至伦理委员会。()
2
临床试验方案实质性变更是指( )。
3
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
4
药物临床试验应当符合____原则及相关伦理学要求，受试者的收益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
5
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
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