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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。( )
（A）错误
（B）正确
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1
保障受试者的权益是伦理委员会的职责之一。
2
以下哪一个不是试验方案中基本信息？
3
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者和研究者应当让受试者退出试验，以保护受试者的安全和权益。
4
申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、( )、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。
5
申办者制定稽查计划和规程，应当依据向药品监督管理部门提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响试验成功的风险水平和其他已知的相关问题。
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