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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验期间,不可以使用试验方案禁忌的西药,但中药除外。( )
(A)错误
(B)正确
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1
满足什么样的要求,申办方才可向研究中心寄送试验用药品?()
2
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时,申办者应当()。
3
申办者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
4
关于研究者对临床试验用药品管理的要求,下列说法正确的是?()
5
监查员是由申办者任命并对申办者负责的具有相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()
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