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药物临床试验质量管理规范GCP
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盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
（A）错误
（B）正确
参考答案
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1
洗脱期：包括(导入期、清洗期)，导入期是开始使用试验药物治疗前，受试者停用研究中不允许使用的药物，或服用安慰剂一段时间。清洗期是指在交叉设计试验中，第一阶段与第二阶段治疗中间一段不服用试验药物，或者服用安慰剂的时期。导入期是为了清洗试验前可能服用的其他药物，清洗期是为了清洗前后两个试验阶段见机体内残留的药物。()
2
以下角色中适合作为公正见证人的是：
3
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：
4
若发现违反试验方案或者GCP的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门。
5
生物等效研究的观察指标包括（）。
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