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药物临床试验质量管理规范GCP
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在试验结束后,试验用药品管理过程的书面记录由申办者回收保存。( )
(A)正确
(B)错误
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1
()情形适用简易程序审查的方式。
2
申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据,有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据,可以不保留在临床试验必备文件内。
3
某中心伦理会有9位伦理委员参加,会议上做决定的方式是?()
4
试验用药品的标签应当标明的内容,如下错误的是:
5
临床试验方案的任何修改,均不须经过伦理审查同意即可实施。( )
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