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药物临床试验质量管理规范GCP
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在试验结束后,试验用药品管理过程的书面记录由申办者回收保存。( )
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1
药物临床试验应当符合____原则及相关伦理学要求,受试者的收益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
3
临床试验中,某受试者是文盲,以下人员中,如果其同意并愿意配合提供相关证明文件,你认为最适合做公正见证人的是?()
4
合同研究组织:指通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。()
5
申办者与研究者和临床试验机构的合同内容应当包括()
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