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药物临床试验质量管理规范GCP
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凉暗处指避光且不超过()℃。
(A)10
(B)15
(C)8
(D)20
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1
临床试验的报告应当遵守利益冲突回避原则
2
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中,且该表预先按试验方案的要求而设计好。
3
某双盲项目受试者张三出组后,对自己吃的是真药(试验药)还是假药(安慰剂)十分好奇,于是私底下跟研究者询问,研究者的下列回答哪项是正确的()
4
病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。()
5
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由____做出。
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