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GCP知识考核
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医疗器械分类，按照风险由低到高分为：一类、二类、三类
（A）正确
（B）错误
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1
申办者报告安全性信息的范围有：
2
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
3
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
4
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
5
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
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