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GCP知识考核
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医疗器械分类,按照风险由低到高分为:一类、二类、三类
(A)正确
(B)错误
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1
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。
2
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年 ( )
3
新版GCP中定义的试验现场指的是:()
4
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
5
启动会都做什么? ( )
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