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GCP知识考核
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不良事件，是指在医疗器械临床试验过程中出现的与试验医疗器械相关的不良医学事件。
（A）正确
（B）错误
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1
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
2
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
3
临床试验只需以道德伦理为标准。
4
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
5
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的
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