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GCP知识考核
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不良事件,是指在医疗器械临床试验过程中出现的与试验医疗器械相关的不良医学事件。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
2
抗癫痫药物标本采集时间正确的是.( )
3
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
4
关于监查报告,以下哪种说法是错误的
5
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
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