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GCP知识考核
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临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
（A）正确
（B）错误
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1
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()
2
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
3
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
4
申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是：
5
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
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